在医药、食品、化工等行业,温度环境的稳定性直接关系到产品质量与安全。根据 GMP、FDA 等法规要求,企业仓库、灭菌柜、烘箱等设备必须每半年或一年进行一次专业温度验证,这不仅是合规底线,更是产品质量的重要保障。作为专注于数据管理解决方案的科技企业,湖南京麒生物科技推出的全系列温度验证仪,以无线、有线、无线实时等多样化形态,为各行业提供精准、合规、高效的温度验证支持。
深耕行业 8 年,用技术实力筑牢合规基石
湖南京麒生物自 2017 年成立以来,始终以 “科技服务社会” 为理念,深耕医药、食品领域的数据管理技术。公司已获得高新技术企业认证、ISO9001/ISO20000 体系认证、17 项软件著作权及欧盟 CE 认证,拥有 30 余人的专业研发团队,在数据采集与分析领域积累了 5 年沉淀与 10 次以上版本迭代经验,通过 10850 次真实极值测试(超低温冰箱、高温油浴槽等场景),确保每一款产品都符合检测与计量的严苛标准。
从实验室信息管理系统到智能数据打印机,京麒生物的产品线覆盖全场景数据管理需求,而温度验证仪作为核心产品之一,更是凭借 “精准采集、严谨分析、可靠售后” 的优势,成为众多药企、食品企业的合规首选。
全系列产品矩阵,适配多样化验证场景
展开剩余80%针对不同行业、不同设备的验证需求,京麒生物打造了无线、有线、无线实时三大类温度验证仪,全方位覆盖仓库、灭菌柜、烘箱、冻干机等场景。
无线温度验证仪:灵活便捷,极端环境轻松应对
无线系列验证仪采用高精度铂电阻传感器,温度精度可达 ±0.1℃(最高精度 ±0.05℃),测量范围覆盖 - 90℃~150℃,适配超低温冰箱、高温灭菌环境等极端场景。设备防护等级高于 IPX8,可耐受高温高压蒸汽和水浴,316L 不锈钢与 PEEK 材质外壳确保长期稳定运行。
京麒无线温度验证仪
其核心优势在于 “无线自由”:搭配 WX-RD-12 型无线数据读取器,可同时管理 180 个无线记录仪,支持离线采集与数据回溯,采集频率 1 秒至 999 小时可调。可拆卸设计让电池更换更便捷,配合隔热盒等配件,even 在 400℃干热灭菌环境中也能持续工作 30 分钟,完美适配隧道烘箱、干热灭菌器等高温设备验证。
有线温度验证仪:稳定可靠,多通道扩展无压力
有线系列以 YX-RR-12 型为代表,标准配置 12 个传感器通道,可扩展至 48 通道,支持 Pt100 铂电阻、K/T 型热电偶等多种传感器混合接入,覆盖温度、湿度、压力等多参数验证。设备采用 USB 通信,支持在线实时同步与离线采集两种模式,离线续航超 168 小时,数据存储容量达 100 万条(可扩展 SD 卡)。
京麒有线温湿度验证探头
对于需要长期稳定监测的场景(如恒温恒湿箱、冷库),有线验证仪的 “零延迟传输” 与 “多级校准” 特性尤为实用:内置高精度模数转换芯片,无需额外模块即可实现精准采集,支持手动、半自动、全自动校准,可与标探、干井等设备自动通讯完成校准流程,大幅降低操作复杂度。
无线实时温湿度验证仪:远程监控,异常响应更高效
针对需要实时追踪的场景,京麒生物 JQ-WA-TH01 型无线实时验证仪堪称 “智能卫士”。设备采用 LoRa 无线传输技术,理论通讯距离达 2000 米,可实时将温湿度数据传输至系统平台,支持远程编程与数据下载,减少现场运维成本。
无线实时温湿度验证仪
其温度测量范围 - 30℃~85℃,湿度 0% RH~100% RH,精度分别达 ±0.1℃与 ±1.5% RH,搭配 4G-DTU 数据接收器(JQCM-03 型),可实现实验室、车间、库房等场景的全覆盖监测。系统内置异常报警功能,数据超限时自动标注提示,配合强大的报告生成模块,可一键输出趋势图、统计报告等合规文档,完美满足 FDA 21 CFR Part 11、EN285 等法规对电子记录与审计追踪的要求。
核心优势加持,让合规验证更简单
京麒生物温度验证仪之所以成为行业优选,源于其在 “精准、合规、便捷” 三大维度的硬核实力:
数据精准性:通过多级校准与第三方计量认证,确保温度、湿度、压力等参数采集无偏差,支持 F0 值、FH 值等专业计算,满足灭菌效果验证需求; 合规全覆盖:严格遵循 GMP、FDA 21 CFR Part 11、EN554 等法规要求,具备多级权限管理、审计追踪、电子签名等功能,原始数据不可更改,报告可追溯; 操作便捷化:支持自定义报告格式(PDF/Word/Excel)、探头分布可视化、离线后台运行等功能,可根据企业体系结构实现标准化电子签核流程,大幅提升验证效率。适配全行业需求,合规路上全程护航
无论你是制药企业需要验证灭菌柜、冻干机,还是食品企业监测冷库、恒温箱,亦或是化工、科研机构的特殊温场环境测试,京麒生物温度验证仪都能提供定制化解决方案:
制药领域:满足灭菌设备、储存仓库的周期性验证,确保药品生产、储存环节温度合规; 食品行业:适配冷库、恒温培养箱等设备,保障食品原料与成品的质量稳定性; 化工与科研:应对高温、低温、高压等复杂环境验证,为实验数据准确性提供支撑。选择京麒生物,让温度验证更省心
作为专业的数据管理解决方案提供商,京麒生物不仅提供高质量的温度验证设备,更以 “7×24 小时售后支持 + 定制化技术服务” 为企业保驾护航。从设备选型、方案设计到现场调试、报告解读,全程提供专业指导,让企业轻松应对每一次合规检查。
如果你的企业正面临温度验证的合规压力,或需要升级更高效的验证设备,不妨选择京麒生物全系列温度验证仪 —— 精准数据为质量说话,合规设计为安全护航。
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